無菌潔凈車間溫濕度控制

無菌潔凈車間的(de)(de)溫度(du)(du)(du)(du)與(yu)相(xiang)(xiang)對濕(shi)度(du)(du)(du)(du)應與(yu)藥品(pin)生產要求相(xiang)(xiang)適應，應保(bao)證生產環境和(he)(he)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)的(de)(de)舒適感，生產無(wu)特殊(shu)要求時，潔凈(jing)室的(de)(de)溫度(du)(du)(du)(du)范圍可控(kong)(kong)制(zhi)在18-26℃，相(xiang)(xiang)對濕(shi)度(du)(du)(du)(du)控(kong)(kong)制(zhi)在45% ~65%；考(kao)慮到(dao)無(wu)菌操(cao)作(zuo)核(he)心區對微(wei)生物污染的(de)(de)嚴格控(kong)(kong)制(zhi)，對該區域(yu)的(de)(de)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)的(de)(de)服裝穿(chuan)著(zhu)有特殊(shu)要求，故潔凈(jing)區的(de)(de)溫度(du)(du)(du)(du)和(he)(he)相(xiang)(xiang)對濕(shi)度(du)(du)(du)(du)可按如下數值設計。A級和(he)(he)B級潔凈(jing)區：溫度(du)(du)(du)(du)20 ~24℃，相(xiang)(xiang)對濕(shi)度(du)(du)(du)(du)45% ~ 60 % ；C級和(he)(he)D級潔凈(jing)區：溫度(du)(du)(du)(du)18 ~ 26℃，相(xiang)(xiang)對濕(shi)度(du)(du)(du)(du)45% ~ 65% 。

對生物原料的處理區，保持潔凈車間的溫度和相對濕度通常只是為了使操作人員感到舒適，大多數產品的加工在C或D級區內進行，并采用密閉操作方式；如生產設備不采用夾套進行溫度控制時，此時如能證明潔凈室的溫度和相對濕度對產品質量或工藝有影響，則應將HVAC系統參數視為關鍵參數。對固體制劑設施而言，雖然空氣與產品直接接觸，但通常情況下溫度并不對產品質量起到關鍵作用，設定值通常基于穿著隔離衣的操作人員的舒適感；許多粉劑產具有吸 濕 性，要求相對濕度低于一般為確保操作人員舒適感而提供的相對濕度；產品或工藝可能需要嚴格的潔凈車間環境條件，以滿足生產或保持產品質量的要求。中凈環球凈化可提供潔凈車間、無菌車間的咨詢、規劃(hua)、設計、施(shi)工、裝修改造等配(pei)套服務。

  潔凈并用間成品庫較為房間相對的絕對對環境房間濕度的的設定，一般說來可主要包括制熱風管、除潮氣機、超聲波超聲波增濕器器的作用器的作用器等實施房間環境當中的房間相對的絕對對環境房間濕度的進行處理，房間環境當中中的房間相對的絕對對環境房間濕度的在于于根據制熱風管底溫水的工作溫差、制熱劑的汽化工作溫差包括除潮氣機、超聲波超聲波增濕器器的作用器的作用機的專業能力打算；如果你房間外的濕潮房間環境當中還就能夠會直接滲漏至技藝房間，而制熱風管已不是不足以起到的較為房間相對的絕對對環境房間濕度的的標準，則也有可能需用操作除潮器，對房間不斷增加壓為并大力加強管材密封性能，還就能夠減輕房間外濕房間環境當中的滲漏量；針對低房間相對的絕對對環境房間濕度的潔凈并用間成品庫，應充分考慮適用除潮氣機和后制熱器， 鑒于較高的成本和加載費，一般說來在需用露點工作溫差高出5℃時才操作；如需用設定房間消除靜電，則應在很冷或烘干自然環境氣候必要條件下充分考慮增濕；超聲波超聲波增濕器器的作用器的作用器的地方一般說來設AHU中末段凈化器事先或在制熱風管事先，當將超聲波超聲波增濕器器的作用器的作用器設立排煙壓縮機電機事先時，設計構思應有效確保露珠不是濺掉落在排煙壓縮機電機城市人口，盡量引發排煙壓縮機電機銹跡。

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