微生(sheng)物菌(jun)種制(zhi)品(pin)檢(jian)測(ce)制(zhi)品(pin)無(wu)菌(jun)操(cao)作室影響差和(he)微生(sheng)物菌(jun)種制(zhi)品(pin)檢(jian)測(ce)制(zhi)品(pin)的法測(ce)定(ding) 

益(yi)生(sheng)菌(jun)(jun)體無菌(jun)(jun)室(shi)室(shi)必須(xu)要(yao) 檢驗的創業項(xiang)目有(you)眾(zhong)多，文(wen)中重要(yao)說(shuo)明了影響差和益(yi)生(sheng)菌(jun)(jun)體測試的方法。

1.的微生物制品無菌室動壓差的分析

提升微(wei)動物沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)操(cao)作室(shi)的(de)(de)(de)風壓差(cha)在規定的(de)(de)(de)領域內，可不可以(yi)高效把控(kong)沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)操(cao)作室(shi)的(de)(de)(de)空(kong)氣(qi)污染。經常常說的(de)(de)(de)正負(fu)擔美觀沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)操(cao)作室(shi)和壓差(cha)美觀沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)操(cao)作室(shi)，或許(xu)是(shi)反映了它與接壤(rang)環(huan)境空(kong)間(jian)的(de)(de)(de)負(fu)擔差(cha)△P，如(ru)若(ruo)△P>0，該超凈間(jian)沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)室(shi)這就是(shi)送(song)風機超凈間(jian)沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)室(shi)；若(ruo)△P<0，則為(wei)負(fu)動壓是(shi)否(fou)(fou)干(gan)凈車間(jian)如(ru)果(guo)(guo)(guo)(guo)沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)室(shi)。因此是(shi)否(fou)(fou)干(gan)凈車間(jian)如(ru)果(guo)(guo)(guo)(guo)沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)室(shi)的(de)(de)(de)決對(dui)動壓如(ru)果(guo)(guo)(guo)(guo)沒(mei)有(you)(you)(you)(you)太(tai)小(xiao)功用，我國要操(cao)控(kong)的(de)(de)(de)是(shi)是(shi)否(fou)(fou)干(gan)凈車間(jian)如(ru)果(guo)(guo)(guo)(guo)沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)室(shi)與交界(jie)是(shi)否(fou)(fou)干(gan)凈車間(jian)如(ru)果(guo)(guo)(guo)(guo)沒(mei)有(you)(you)(you)(you)細(xi)(xi)菌(jun)(jun)室(shi)或窒(zhi)內的(de)(de)(de)動壓差(cha)。

(1)查測的要求

1)壓力(li)差的(de)(de)檢查須(xu)在干凈產業(ye)園區內(nei)的(de)(de)大部(bu)分門全部(bu)退(tui)出(chu)的(de)(de)的(de)(de)情況下(xia)去。

2)檢驗(yan)先后順(shun)序應在凈(jing)化(hua)(hua)(hua)后的(de)并(bing)(bing)(bing)用滅(mie)(mie)菌室(shi)室(shi)三(san)視圖上由凈(jing)化(hua)(hua)(hua)后的(de)并(bing)(bing)(bing)用高的(de)凈(jing)化(hua)(hua)(hua)后的(de)并(bing)(bing)(bing)用滅(mie)(mie)菌室(shi)室(shi)到凈(jing)化(hua)(hua)(hua)后的(de)并(bing)(bing)(bing)用度低的(de)凈(jing)化(hua)(hua)(hua)后的(de)并(bing)(bing)(bing)用滅(mie)(mie)菌室(shi)室(shi)(或樓梯道)先后參與，一支(zhi)測量(liang)到連(lian)通露(lu)天的(de)屋子。

3)測孔口應設立(li)干凈無茵陽(yang)臺(tai)陽(yang)光房(fang)不會有熱空氣決(jue)定(ding)的(de)部位，測孔口水平線(xian)應與(yu)熱空氣朝向(xiang)平行(xing)面。

(2)預估機器設備

運(yun)用YJB-150彌補微壓(ya)計(示值0~1500Pa)或微差壓(ya)為計，醫(yi)療儀器精確度(du)度(du)由被測大環境壓(ya)力差調整導(dao)致(zhi)精度(du)而定(ding)，宜低于0.1Pa，正確追(zhui)求靈敏度(du)不(bu)宜遠低于2.0Pa。

(3)測試(shi)測試(shi)策略

1)關機擁有的門。

2)用微(wei)差有壓力計，要(yao)根據事(shi)前設置(zhi)的檢測法按順(shun)序測試各是(shi)否(fou)干(gan)凈(jing)(jing)滅(mie)菌(jun)室直接，是(shi)否(fou)干(gan)凈(jing)(jing)滅(mie)菌(jun)室與是(shi)否(fou)干(gan)凈(jing)(jing)連廊間，是(shi)否(fou)干(gan)凈(jing)(jing)滅(mie)菌(jun)室和非(fei)是(shi)否(fou)干(gan)凈(jing)(jing)滅(mie)菌(jun)室直接及非(fei)是(shi)否(fou)干(gan)凈(jing)(jing)滅(mie)菌(jun)室與窒外直接的壓力。

3)把以(yi)上被測各值分開上標在已畫好的測試測試水平線圖(tu)上。

(4)良好(hao)率標淮(huai)

按作(zuo)出自測空間(jian)圖形圖所標(biao)出的風壓(ya)力差數據資(zi)料(liao)，各自與設(she)汁或生(sheng)產工(gong)藝追求(qiu)的風壓(ya)力差值(zhi)(zhi)對比分析(xi)。若測試(shi)風壓(ya)力差不(bu)小(xiao)于或等于6追求(qiu)的風壓(ya)力差值(zhi)(zhi)，則確定(ding)為良好率；但(dan)測試(shi)風壓(ya)力差值(zhi)(zhi)不(bu)建議增(zeng)加規(gui)則追求(qiu)的風壓(ya)力差多，反之會造(zao)成(cheng)噪(zao)聲源且反應啟閉門(men)，造(zao)成(cheng)時(shi)還可以在(zai)啟閉門(men)時(shi)反應熱(re)空氣組織性。

2.微生(sheng)態(tai)學(xue)無菌操作室的微生(sheng)態(tai)學(xue)法測(ce)

環境中懸停微怪物學學的檢測的方式有環境懸停微怪物學學法和沉降微怪物學學法二種，也即通常情況下稱作的浮游菌和沉降菌查測法。浮游菌查測法是靈活運用抽樣器征集懸停在環境中的微怪物學學激光束于有能的培養計劃基上；而沉降菌檢測的方式，是選用直勁為90mm的培養教育皿，在抽樣點上充分利用物種多樣性沉降方法沉降30min通過采集系統。把采集系統后的基片(或平皿)經歷過常溫箱中37℃、48h的培植合成菌停滯不前確定篩選。用的采集酒器和培植液須確定消毒進行處理，采集點可光滑分布或取代替性場地分布，浮游菌法采集點數可與檢驗自然水汽潔凈室度測點數想同。采集精力應依據自然水汽中微怪物氧化還原電位來決策，沉降菌法的較少培植皿數應達到《進風與空調掛機工程建筑建筑安全性能檢收標準》GB50243 - 2002 中表B.5.2的約定。中凈全球靜化可展示微生態學試驗室、無(wu)茵室的(de)咨詢公司、策劃、設計的(de)概念、基礎(chu)施工(gong)、裝配工(gong)程建筑等(deng)一體化工(gong)作。

微(wei)海洋生物(wu)探測前(qian)，潔(jie)凈(jing)(jing)間(jian)(jian)(jian)車間(jian)(jian)(jian)無茵室(shi)須(xu)(xu)是(shi)一般電腦(nao)運(yun)行動(dong)態。其溫(wen)環(huan)境濕度、排風(feng)(feng)量、風(feng)(feng)力及(ji)風(feng)(feng)力須(xu)(xu)管理在規則值(zhi)內；被考(kao)試(shi)的潔(jie)凈(jing)(jing)間(jian)(jian)(jian)車間(jian)(jian)(jian)室(shi)已消毒，考(kao)試(shi)技術(shu)人員不(bu)準超2人，須(xu)(xu)穿美觀車間(jian)(jian)(jian)辦公(gong)服。取(qu)樣(yang)前(qian)，水凈(jing)(jing)化(hua)柜式空調整(zheng)體(ti)常規進行時期：對于那些(xie)正向流美觀車間(jian)(jian)(jian)室(shi)(ISO-5級)禁(jin)止(zhi)低于10min；這對非單通道流干(gan)凈(jing)(jing)室(shi)不(bu)許高于30min；事情區(qu)抽樣(yang)點(dian)地理位置距路面0.8~1.5m，不(bu)同需(xu)求可在關鍵性(xing)局部延長抽樣(yang)點(dian)。

(1)加測的(de)辦法

1)沉降菌(jun)測量工(gong)藝

A.把(ba)(ba)孔徑90mm侵(qin)入(ru)塑(su)造基的平血(事關沒有細(xi)菌)放至測點(dian)處，開蓋(gai)暴漏(把(ba)(ba)皿(min)(min)蓋(gai)輕撫搭在(zai)皿(min)(min)周圍，應當(dang)的影響取(qu)樣(yang)) 30min 后，手去指輕推搭在(zai)培(pei)(pei)植(zhi)(zhi)皿(min)(min)邊進行上的皿(min)(min)蓋(gai)，將其(qi)蓋(gai)好，放在(zai)培(pei)(pei)植(zhi)(zhi)皿(min)(min)專(zhuan)屬貯槽中(zhong)。若培(pei)(pei)植(zhi)(zhi)皿(min)(min)安置容重相對較大(da)，在(zai)蓋(gai)蓋(gai)的時候要先(xian)蓋(gai)近處、蓋(gai)板遠方(fang)的培(pei)(pei)植(zhi)(zhi)皿(min)(min)，謹防蓋(gai)蓋(gai)方(fang)法導致(zhi)對培(pei)(pei)植(zhi)(zhi)皿(min)(min)的危害。

B. 把培(pei)植(zhi)皿倒出37℃的(de)恒溫箱里(li)教育培(pei)養(yang)48h，后來用(yong)光(guang)學顯(xian)微(wei)鏡(jing)計(ji)菌落數(CFU)，繼續使用(yong)放小鏡(jing)檢(jian)修可不可以有(you)有(you)遺漏。

2)浮游菌(jun)的檢(jian)查(cha)

A.對取(qu)樣(yang)器、致力于皿做好(hao)標準殺(sha)菌(jun)，取(qu)樣(yang)口及取(qu)樣(yang)管在施用(yong)前須(xu)高溫(wen)高壓(ya)殺(sha)菌(jun)。

B.各(ge)種(zhong)測試(shi)專業人(ren)員應穿(chuan)凈化崗位服。

C.起動(dong)機械泵(beng)(beng)泵(beng)(beng)抽氣，時間不至少5min，使(shi)議器中的(de)殘渣滅菌處(chu)理劑蒸發(fa)器，并且調好人流量及轉盤速比。

D.關(guan)停(ting)重力作用泵，倒出培訓皿(兩手須無(wu)菌解決)，蓋(gai)好蓋(gai)子后調整(zheng)采集器。

E.置采(cai)(cai)(cai)集(ji)口于采(cai)(cai)(cai)集(ji)點后，逐一解(jie)鎖采(cai)(cai)(cai)集(ji)器、真空環境泵，可根(gen)據(ju)采(cai)(cai)(cai)集(ji)量確(que)定采(cai)(cai)(cai)集(ji)事(shi)件。

F.整(zheng)體抽樣停止后，將塑造培(pei)養皿(min)裝入37°C溫控箱(xiang)中培(pei)育48h，而后用人的眼睛計菌落(luo)數，繼續使用放(fang)小鏡檢測(ce)能不有外漏。

(2)合格(ge)證(zheng)書標(biao)準規范

確定被測潔凈并用滅菌室的浮游菌年均溶液濃度C，=被測衛生沒有細菌室總菌落數(CFU)除總抽樣量(m³)。

在生(sheng)態學(xue)工程(cheng)無塵(chen)(chen)室度(du)室中，肉食品(pin)、生(sheng)態學(xue)工程(cheng)產品(pin)的生(sheng)產的生(sheng)態環境(jing)所須(xu)求的浮游(you)菌菌落(luo)數及(ji)無塵(chen)(chen)室度(du)度(du)由重要性技術(shu)規范列出，由C值(zhi)(zhi)來鑒定生(sheng)物(wu)學(xue)整潔室能不能達到，若C值(zhi)(zhi)≤規程(cheng)浮游(you)菌菌落(luo)數，則及(ji)格。

沉降菌(jun)的的平均菌(jun)落(luo)數按(an)緊式計算(suan)

M=（M₁十M₂+...+M_n） /n

式(shi)中(zhong)M---被測超凈(jing)無菌(jun)室室沉降(jiang)菌(jun)大概(gai)菌(jun)落數(shu)，CFU/皿(min)；

M₁十M₂+...+M_n--- 1號、2號、..n號培(pei)養(yang)出來皿(min)的菌(jun)落數；

n---的培養(yang)皿人(ren)數。

若M≤規則或流程請求的沉降菌菌落數，則被測潔凈室無茵室的微生物學提高(gao)相關規定標(biao)準。不然應搜索原(yuan)因分(fen)析，通過(guo)高(gao)壓蒸汽滅菌，規程檢查(cha)(cha)工作(zuo)，二(er)次檢查(cha)(cha)。

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